******居民心血管病及其危险因素监测项目独立实验室要求进行公开市场调研，欢迎符合资格条件的供应商报名参与，项目内容如下:
一、项目名称
******居民心血管病及其危险因素监测项目。
二、供应商资质要求
1.第三方检测机构应为有资质的、无外资背景且通过了医学实验室ISO15189质量管理体系认可的独立医学实验室。
2.检测项目均已参加2024卫生部临床检验中心（已组织）室间质量评价，且成绩合格，并向项目组提供最近一年的检测结果、评价报告、偏离纠正报告(如果有偏离)及证书（注：尿肌酐可用血清肌酐的评价结果替代）。
3.实验室获得糖化血红蛋白NGSP资格证书可优先参与。
4.获得国家标准 GB / T 42186-2022《医学检验生物样本冷链物流运作规范》达标企业。
5.参加能力验证计划、室间质量评价及正确度验证的检测项目的总误差和偏倚必须满足 WS/T403-2012《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》中的要求。
6.检测所用仪器、配套试剂的生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证齐全，符合国家相关部门标准和准入范围。
7.近5年承接的同类项目业绩（同类项目业绩指：国家级慢性病公共卫生监测项目合作业绩）可优先参与。
8.检测机构检测结束后，能自主完成检测数据上传，或与国家系统对接完成数据上传。
9.满足以下条件多者可优先参与：①近5年获得国家企业技术中心认定、获得国家级、省级技术荣誉（如国家、省级科技进步奖等）；②连续5年单位综合信用评级在国家A级及以上；③检验和病理相关项目获得国家知识产权局奖项和荣誉；④参与过制定国家相关检测、物流标准或指南。
10.能通过国家项目工作组不定期的飞行质控。
三、服务内容
（一）实验室检测及方法学要求，检测仪器要求
1、实验室检测项目及方法
标本类别 | 检测项目 | 检测方法 | 单位 |
血液样本 | 血常规 | - | 红细胞(1012/L) 白细胞(109/L) 血红蛋白(g/L) 中性粒细胞(109/L) 血小板(109/L) |
空腹血糖 | 己糖激酶法 | mmol/L | |
总胆固醇 | 氧化酶法 | mmol/L | |
甘油三酯 | 氧化酶法 | mmol/L | |
高密度脂蛋白胆固醇 | 直接法 | mmol/L | |
低密度脂蛋白胆固醇 | 直接法 | mmol/L | |
血肌酐 | 酶法 | umol/L | |
血尿酸 | 酶法 | umol/L | |
血钾 | 电极法 | mmol/L | |
糖化血红蛋白 | 高效液相色谱法 | % | |
尿液样本 | 尿微量白蛋白 | 免疫比浊法 | mg/L |
尿肌酐 | 酶法 | umol/L |
2、仪器和试剂：中标检测机构需要提供检测仪器品牌型号信息，同时需要提供有关仪器检定合格的证书或证明文件。对本批次标本同一检测指标要求使用同一批号的合格试剂，并提供试剂厂家和批号信息。
（二）标本数量要求
在广东省9个地市共10个县（区）开展现场调查工作。标本种类为血液标本、晨尿标本。
数量预算如下：
市 | 县（市、区） | 血液标本数量 估值（人/份） | 尿液标本数量估值（人/份） |
广州市 | 白云区 | 1200 | 1200 |
广州市 | 增城区* | 1200 | 1200 |
深圳市 | 宝安区* | 1200 | 1200 |
江门市 | 蓬江区 | 1200 | 1200 |
河源市 | 龙川县 | 1200 | 1200 |
中山市 | 中山市 | 1200 | 1200 |
韶关市 | 南雄市 | 1200 | 1200 |
珠海市 | 香洲区 | 1200 | 1200 |
东莞市 | 东莞市 | 1200 | 1200 |
茂名市 | 茂南区 | 1200 | 1200 |
合计 | 12000 | 12000 | |
注：*为含有超声检查的监测点。
检测机构应对每个检测指标单独报价。所有单项指标报价不能高于物价收费标准。
（三）需要提供的耗材及数量
所有耗材（含实验室编码）由中标检测机构提供，详见清单。所有耗材由确认的中标检测机构在20个工作日内免费配送到广东省10个监测点的实施单位，具体地址另行通知。
实验室相关物资清单—单监测点清单
耗材用途 | 耗材名称 | 数量 | 每人份数量 |
血清耗材 | 5 ml分离胶促凝管 | 1200 | 每人份1支 |
血清检测管 （白色大管）2ml | 1200 | 每人份1支 | |
1.5ml黄色EP管 | 1200 | 每人份1支 | |
全血耗材 | 2 mlEDTA抗凝管 | 3600 | 每人份3支（超声监测点其中1支换成5ml规格） |
尿液采集耗材 | 1.5ml透明EP管 | 1200 | 每人份1支 |
一次性尿杯 | 1200 | 每人份1个 | |
血浆耗材 | 1.5ml红色EP管 | 2400 | 每人份2支 |
质控耗材 | 1.5ml透明EP管 | 30个 | 每人份1支 |
90-9200冻存盒（白色） | 1个 | 10*10 储存质控血清 | |
其它 | 一次性静脉采血针 | 1200 | 每人份1支 |
一次性吸管（1ml/支） | 3600 | 每人份3支 | |
纸质冻存盒（紫色） | 14 | 10*10 储存全血-糖化 | |
纸质冻存盒（白色） | 14 | 10*10 储存血清 | |
纸质冻存盒（蓝色） | 14 | 10*10 储存全血-血常规 | |
纸质冻存盒（绿色） | 14 | 10*10 储存全血-血球（仅超声监测点） | |
90-9200冻存盒（白色） | 14 | 10*10 储存尿液 | |
90-9200冻存盒（黄色） | 14 | 10*10 储存冻存血清 | |
90-9200冻存盒（红色） | 28 | 10*10 储存冻存血浆 | |
黑色防水记号笔 | 14 | 12支/盒 | |
冷冻编码标签 | 1300 | 每人10个 |
实验室编码条要求 | ||||
类别 | 编码条种类 | 特征标识符 | 每个监测点（县/区）数量 | |
生物样本 | 标本编码条 | 一维 | 实验室条形码标签分两行印刷，上行是扫描区，下行由1位字母C 和8 位数字组成。前4 位是地区编码；后4 位是标本排序号，例如C******。抗低温打印纸。 | 10个/人，每县1300人份。 |
（四）标本运输与保存
生物样本运输需要按照规定的运输条件，在监测点完成调查对象标本采集后，当天内进行标本转运，中标检测机构上门收取标本，运送到指定的地点，当日完成检验，将结果上传信息收集与管理平台，并于第2-3个工作日内反馈检测结果报告至监测点单位。中标检测机构需要提交标本冷链运输实施方案并做好全程的温度控制跟踪管理，与实施单位做好标本交接工作。
标本运输 | |||
标本种类 | 数量 | 运输条件 | 目的地 |
EDTA检测管 （血常规） | 每点1200支 | 冷藏运输 （2-8摄氏度）24小时内到实验室 | 具备资质的中标实验室 |
血清检测管 （血生化） | 每点1200支 | 冷藏运输 （2-8摄氏度） | |
血清冻存管 （血生化备用） | 每点1200支 | 冷藏运输 （2-8摄氏度） | 冻存的样本先运输中标实验室暂存，等项目检测和复测完结再运输国家心血管中心 |
血浆冻存管 | 每点2400支 | 冷藏运输 （2-8摄氏度） | 冻存的样本先运输中标实验室暂存，等项目检测和复测完结再运输国家心血管中心 |
EDTA检测管 （糖化血红蛋白） | 每点1200支 | 冷藏运输 （2-8摄氏度） | 具备资质的中标实验室 |
5ml EDTA管 (备用) | 超声点，每点1200支 | 冷藏运输 （2-8摄氏度） | 冻存的样本先运输中标实验室暂存，等项目检测和复测完结再运输国家心血管中心 |
储尿管 | 每点1200支 | 冷藏运输 （2-8摄氏度） | 具备资质的中标实验室 |
四、报名资料要求
报名资料分资质文件、密封报价两部分，分别独立密封，否则默认报名无效。
1、资质文件（复印件需加盖公章），包括：
（1）营业执照
（2）资质证明
（3）业绩材料等
2、密封报价函（原件）：报价明细包含了耗材费、实验室检测费、实验室内部质控、冷链物流费等所有费用，另需附报价一览表（详见附件3），报价函封皮须标明项目名称、报价单位、联系人、联系电话、并加盖单位公章。
五、提交时间及地址
报名文件应于2025年4月25日17:30前，以密封形式，送到我院如下地址：广东省广州市越秀区******街道东川一街******医院办公楼5楼502室。
项目联系人：王老师 电话：******
资料收集人：曹老师 电话：******
六、注意事项：
1、再次声明，报名材料分为资质文件、密封报价两部分，否则默认报名无效。
2、各服务商必须严格按照要求进行报价，杜绝弄虚作假，胡乱报价，各服务商报价一经确认禁止更改。
3、项目严禁各服务商进行恶意竞争或其他违规行为，一经查实，将进入供应商黑名单。
附件1：******居民心血管病及其危险因素监测项目独立实验室检测服务技术要求
附件2：******居民心血管病及其危险因素监测项目独立实验室市场调研表
附件3：******居民心血管病及其危险因素监测项目检测服务报价表
******居民心血管病及其危险因素监测项目独立实验室检测服务技术要求.doc
